本月热点

国内政策

市场监管总局关于发布《在产在售“无有效期和无产品技术要求”保健食品集中换证审查要点》的公告

https://www.samr.gov.cn/zw/zfxxgk/fdzdgknr/tssps/art/2024/art_14874ca26f68483592699aa79f51245d.html

市场监管总局关于发布《特殊医学用途配方食品注册优先审评审批工作程序》的公告（总局公告2024年第44号）及其解读

https://www.samr.gov.cn/zw/zfxxgk/fdzdgknr/tssps/art/2024/art_187806df0f554a5b8064128a4fe6915c.html

https://www.samr.gov.cn/zw/zfxxgk/fdzdgknr/tssps/art/2024/art_81409e450a0448d2aa362bc0280f0a62.html

三新食品

国家卫健委关于拟微球藻油等12种“三新食品”的公告（2024年第5号）及其解读

http://www.nhc.gov.cn/sps/s7890/202410/b0c474aee9504cecb58584676cd44da5.shtml

http://www.nhc.gov.cn/sps/s3586/202410/ed1201d06514488bbac1576939533faa.shtml

生产经营

市场监管总局办公厅关于印发《婴幼儿配方食品原料等事项备案工作指南》的通知

https://www.samr.gov.cn/zw/zfxxgk/fdzdgknr/tssps/art/2024/art_8b0d2032b9e84da19e3eb13c0eecdfeb.html

市场监管总局关于公开征求《关于进一步加强婴幼儿配方乳粉原辅料管理有关事宜的公告（征求意见稿）》意见的通知

https://www.samr.gov.cn/hd/zjdc/art/2024/art_4e019d56f1934161aa3135c88c83b984.html

征求意见

国家市场监管总局关于公开征集《保健食品备案产品剂型及技术要求（2024年版）（征求意见稿）》和《保健食品备案产品可用辅料及其使用规定（2024年版）（征求意见稿）》意见建议的公告

https://www.samr.gov.cn/hd/zjdc/art/2024/art_511dad039dc743cca794bdf5f7713d5b.html

一、国内政策法规

二、食品标准

三、国外政策法规

四、抽检信息

五、保健品批件决定书收集汇总

一、国内政策法规

【通用基础】

1. 国家市场监管总局关于公开征集《保健食品备案产品剂型及技术要求（2024年版）（征求意见稿）》和《保健食品备案产品可用辅料及其使用规定（2024年版）（征求意见稿）》意见建议的公告

为深入推进保健食品备案管理，保障保健食品质量安全，激发特殊食品产业内在活力，推动产业高质量发展，根据《中华人民共和国食品安全法》《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》等法律规章，市场监管总局结合行业企业实际需求，拟将糖果制品和饮料纳入保健食品备案产品剂型，并在《保健食品备案产品剂型及技术要求（2021年版）》和《保健食品备案产品可用辅料及其使用规定（2021年版）》的基础上，补充修订完善相关产品剂型及对应辅料和剂型技术要求，形成《保健食品备案产品剂型及技术要求（2024年版）（征求意见稿）》和《保健食品备案产品可用辅料及其使用规定（2024年版）（征求意见稿）》，现向全社会公开征集意见，意见反馈截止日期为2024年11月10日。

https://www.samr.gov.cn/hd/zjdc/art/2024/art_511dad039dc743cca794bdf5f7713d5b.html

2. 工业和信息化部办公厅关于开展传统优势食品产区和地方特色食品产业重点培育工作的通知（工信厅消费〔2024〕62号）

传统优势食品产区和地方特色食品产业是我国食品工业重要发展载体和关键增长引擎。为深入贯彻《中共中央国务院关于学习运用“千村示范、万村整治”工程经验有力有效推进乡村全面振兴的意见》，加快落实《工业和信息化部等十一部门关于培育传统优势食品产区和地方特色食品产业的指导意见》，现组织开展传统优势食品产区和地方特色食品产业重点培育工作。

https://www.miit.gov.cn/zwgk/zcwj/wjfb/tz/art/2024/art_0080181d2429421f88c7b61470c1cbf1.html

3. 市场监管总局关于发布《特殊医学用途配方食品注册优先审评审批工作程序》的公（ (总局公告2024年第4）号)及其解读

为鼓励研发创新、满足临床营养急需，规范特殊医学用途配方食品注册优先审评审批工作，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《特殊医学用途配方食品注册管理办法》等有关规定，制定本工作程序。及相关内容解读。

https://www.samr.gov.cn/zw/zfxxgk/fdzdgknr/tssps/art/2024/art_187806df0f554a5b8064128a4fe6915c.html

https://www.samr.gov.cn/zw/zfxxgk/fdzdgknr/tssps/art/2024/art_81409e450a0448d2aa362bc0280f0a62.html

4. 市场监管总局关于发布《在产在售“无有效期和无产品技术要求”保健食品集中换证审查要点》的公告

《在产在售“无有效期和无产品技术要求”保健食品集中换证审查要点》已经2024年10月28日市场监管总局第27次局务会议通过，现予公告，自发布之日起施行。

https://www.samr.gov.cn/zw/zfxxgk/fdzdgknr/tssps/art/2024/art_14874ca26f68483592699aa79f51245d.html

【三新食品】

1. 国家卫健委关于拟微球藻油等12种“三新食品”的公告（2024年第5号）及其解读

根据《中华人民共和国食品安全法》规定，审评机构组织专家对拟微球藻油等2种物质申请作为新食品原料，D-阿洛酮糖-3-差向异构酶等4种物质申请作为食品添加剂新品种，C.I.颜料黑7等6种物质申请作为食品相关产品新品种的安全性评估材料进行审查并通过。

http://www.nhc.gov.cn/sps/s7890/202410/b0c474aee9504cecb58584676cd44da5.shtml

http://www.nhc.gov.cn/sps/s3586/202410/ed1201d06514488bbac1576939533faa.shtml

2. 国家食品安全风险评估中心发布樱花多酚、鸡冠透明质酸钠2种新食品原料公开征求意见

受国家卫生健康委员会委托，根据《食品安全法》和《新食品原料安全性审查管理办法》的规定，樱花多酚、鸡冠透明质酸钠2种新食品原料已通过专家评审委员会技术审查，现公开征求意见，截止反馈时间为2024年11月23日。

https://cfsa.net.cn/spaqbz/xzxkzqyj/2024/14222.shtml

3. 国家食品安全风险评估中心关于公开征求过氧化物酶、木聚糖酶、3'-唾液酸乳糖钠盐和乳糖-N-新四糖等6种食品添加剂新品种意见

根据《食品添加剂新品种管理办法》和《食品添加剂新品种申报与受理规定》，食品添加剂新品种过氧化物酶和木聚糖酶、食品营养强化剂新品种3'-唾液酸乳糖钠盐和乳糖-N-新四糖、扩大使用范围的食品添加剂氧化镁和过氧化氢的申请，其安全性和工艺必要性已通过专家评审委员会技术审查，现公开征求意见，截止反馈时间为2024年11月24日。

https://www.cfsa.net.cn/spaqbz/xzxkzqyj/2024/14223.shtml

【药食同源】

1. 贵州省卫生健康委关于印发《贵州省等同采纳省外食品安全地方标准管理办法（试行）》的通知及解读

根据《国家卫生健康委办公厅关于进一步规范食品安全地方标准备案工作的通知》（国卫办食品发〔2024〕3号）要求，为规范开展贵州省外食品安全地方标准认证在我省等效实施，结合工作实际，贵州省卫生健康委员会组织制定了《贵州省等同采纳省外食品安全地方标准管理办法（试行）》。

https://wjw.guizhou.gov.cn/zwgk/gzhgfxwjsjk/gfxwjsjk/202410/t20241012_85931957.html

https://wjw.guizhou.gov.cn/zwgk/jcxxgk/zcjd/wzjd/202410/t20241012_85931985.html

【生产经营】

1. 市场监管总局办公厅关于印发《婴幼儿配方食品原料等事项备案工作指南》的通知

为进一步指导婴幼儿配方食品原料等事项备案管理工作，保障婴幼儿配方食品质量安全，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例，制定《婴幼儿配方食品原料等事项备案工作指南》。

https://www.samr.gov.cn/zw/zfxxgk/fdzdgknr/tssps/art/2024/art_8b0d2032b9e84da19e3eb13c0eecdfeb.html

2. 市场监管总局关于公开征求《关于进一步加强婴幼儿配方乳粉原辅料管理有关事宜的公告（征求意见稿）》意见的通知

为进一步提高婴幼儿配方乳粉 质量安全，依据《食品安全法》及婴幼儿配方乳粉注册许可有关规定，市场监管总局组织起草了《关于进一步加强婴幼儿配方乳粉原辅料 管理有关事宜的公告（征求意见稿）》，现面向社会公开征求意见。欢迎各有关单位和个人提出修改意见，并于2024年11月17日前反馈市场监管总局。

https://www.samr.gov.cn/hd/zjdc/art/2024/art_4e019d56f1934161aa3135c88c83b984.html

3. 湖北省市场监管局关于持续做好特殊食品生产企业食品安全自查和报告工作的通知

为进一步督促特殊食品生产企业严格落实食品安全主体责任，提升质量管理能力，健全质量管理体系，防控食品安全风险，湖北省市场监管局就持续做好特殊食品生产企业食品安全自查和报告工作有关事项发布通知，并附保健食品生产企业食品安全自查要点表供企业参考。

https://scjg.hubei.gov.cn/zfxxgk/zcwj/qtwj/202410/t20241012_5366638.shtml

4. 广东省市场监督管理局发布广东省网络交易经营者反不正当竞争合规指引及其解读

2024年10月26日，广东省市场监督管理局发布《广东省网络交易经营者反不正当竞争合规指引》，合规指引由总则、网络交易不正当竞争合规风险识别、反不正当竞争配合调查义务及其他法律责任、反不正当竞争合规管理制度建设、反不正当竞争合规管理制度运行和附则共六个章节、40条组成。

其中不正当竞争合规管理制度建设方面，明确开展反不正当竞争合规管理制度的有关概念和总体安排，鼓励企业建立专门的反不正当竞争合规管理机构，建议明确合规管理部门和负责人的合规管理职责，有助于有组织、有计划地全面开展合规管理工作，预防和降低互联网经营过程中的不正当竞争合规风险。鼓励企业加强反不正当竞争合规信息化建设，践行合规经营、公平竞争的价值观，尊重其他经营者的合法经营权益，推动构建互联网经营公平有序的市场竞争环境等。

http://amr.gd.gov.cn/zwgk/zcfg/fggz/content/post_4514058.html

解读链接：http://amr.gd.gov.cn/zwgk/zcjd/content/post_4514059.html

5. 山西省市场监督管理局关于印发《运动营养食品生产许可审查细则》的通知

2024年10月24日，山西省市场监督管理局 2024年第9次局长办公会议审议通过《运动营养食品生产许可审查细则》，现印发执行。

https://scjgj.shanxi.gov.cn/zwgk/jgfl/wjtz/202410/t20241024_9678994.shtml

【标签标识】

1. 市场监管总局关于公开征求《绿色产品认证与标识管理办法（征求意见稿）》意见的公告

为落实党中央、国务院关于推进绿色产品认证与标识体系建设的重要决策部署，服务经济社会发展绿色转型，市场监管总局组织修订《绿色产品标识使用管理办法》，并形成了《绿色产品认证与标识管理办法（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见，意见反馈截止日期为2024年10月23日。

https://www.samr.gov.cn/hd/zjdc/art/2024/art_869e447d016d4ee3b53c042a96fd383b.html

2. 国家市场监督管理总局答复｜产品标注的执行标准是否一定要在企业标准信息公共服务平台上备案

国家市场监督管理总局答复产品标注的执行标准是否一定要在企业标准信息公共服务平台上备案：在包装上标注执行的标准信息，鼓励企业通过国家统一的企业标准信息公共服务平台进行自我声明公开。通过其他渠道进行自我声明公开的，应当在国家统一的企业标准信息公共服务平台明示公开渠道，并确保自我声明公开的信息可获取、可追溯和防篡改。

https://mp.weixin.qq.com/s/JehjeI9nMDb_G0EsiNYaSw

3. 福建省市场监督管理局答复｜分装食品的标签问题

福建省市场监督管理局答复分装食品的标签问题：根据GB7718预包装食品标签通则的规定，“配料”指在制造或加工食品时使用的，并存在于产品中的任何物质，包括食品添加剂。预包装食品标签上的配料表应按GB7718标准的“4.1.2条款，4.1.3条款”相关要求进行标示。

https://mp.weixin.qq.com/s/51hiSLx3Vfa-jrXA-7Ow6A

【市场监督】

1. 国家市场监督管理总局答复｜地方协会发布标准的适用范围

国家市场监督管理总局就地方协会发布标准的适用范围作出答复，团体标准由本团体成员约定采用或者按照本团体的规定供社会自愿采用，团体标准的应用不受行政区域限制。

https://mp.weixin.qq.com/s/CYEVP8MYED8_In-Ta6FKSg

2. 国家市场监督管理总局答复｜《中华人民共和国食品安全法》第一百三十四条时间界定问题

国家市场监督管理总局答复《中华人民共和国食品安全法》第一百三十四条时间界定问题：《食品安全法》中的“一年内”通常指“以第一次违法行为受到行政处罚的生效之日与又实施相应行为之日的时间间隔计算确定。”也就是365日或者366日，例如2023年10月1日至2024年9月30日；《食品安全法实施条例》中有年度的概念，年度通常指一年的1月1日起至12月31日完。

https://mp.weixin.qq.com/s/bqi1npiheETZgtm3U5uMYw

二、食品标准

【征求意见】

1. 国家市场监管总局标准技术司发布了71项拟立项国家标准项目意见的通知，其中涉及红曲、硫酸软骨素钠等8项保健食品。

10月10日，市场监管总局标准技术司发布了《关于公开征求〈农林拖拉机和机械、草坪和园艺动力机械操作者操纵机构及其他显示装置用符号第2部分：农用拖拉机和机械用符号〉等71项拟立项国家标准项目意见的通知》。在这71项拟立项国家标准中，涉及保健食品领域的有8项，涵盖了6种保健食品原料的标准，包括红曲、吡啶甲酸铬、蝙蝠蛾被毛孢菌粉、盐酸氨基葡萄糖、硫酸软骨素钠、蝙蝠蛾拟青霉菌粉，以及两项关于保健食品中氨基葡萄糖和硫酸软骨素含量的测定标准。

https://www.samr.gov.cn/bzjss/zqyj/art/2024/art_07ab1218a15943f99b77c0ba94b9953d.html

2. 食品安全国家标准审评委员会秘书处关于征求《食品安全国家标准食品用香料通则》《食品中维生素C的测定》《食品中脂肪的测定》等19项食品安全国家标准和修改单（征求意见稿）意见的函（食标秘发〔2024〕9号）

根据《食品安全法》及其实施条例规定，我委组织起草了《食品安全国家标准食品用香料通则》《食品中维生素C的测定》《食品中脂肪的测定》等19项食品安全国家标准和修改单（征求意见稿），现向社会公开征求意见，截止反馈时间为2024年10月18日。

http://www.nhc.gov.cn/sps/s7891/202410/de0ea2144f534ef2a429e4b1f41edf22.shtml

3. 广东省市场监督管理局关于征求广东省地方标准《广东省冷链食品追溯电子追溯凭证参考格式》（送审稿）等6项标准意见的通告

根据《广东省市场监督管理局关于批准下达2022年第一批广东省地方标准制修订计划项目的通知》（粤市监标准〔2022〕379号），广东省市场监督管理局主导起草了《广东省冷链食品追溯电子追溯凭证参考格式》（送审稿）、《广东省冷链食品追溯集中仓管理要求》（送审稿）、《广东省冷链食品追溯交换数据集》（送审稿）、《广东省冷链食品追溯数据共享与交换接口规范》（送审稿）、《广东省冷链食品追溯统计指标》（送审稿）、《广东省冷链食品追溯信息分类与编码规则》（送审稿）六项地方标准。现面向社会公开征求意见和建议，截止反馈时间为2024年11月15日。

http://amr.gd.gov.cn/hdjlpt/yjzj/answer/39453

4. 市场监管总局关于公开征求《国家标准化指导性技术文件管理规定（征求意见稿）》意见的公告

为贯彻落实党的二十大和二十届三中全会精神，按照《国家标准化发展纲要》的部署，进一步规范国家标准化指导性技术文件的管理，市场监管总局起草了《国家标准化指导性技术文件管理规定（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见，意见反馈截止日期为2024年10月31日。

https://www.samr.gov.cn/hd/zjdc/art/2024/art_e0ff6249269546cc9eebdc23eef5135b.html

5. 广东省市场监督管理局关于征求广东省地方标准《食品快速检测操作规范（送审稿）》意见的公告

为贯彻落实《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国农产品质量安全法》《食用农产品市场销售质量安全监督管理办法》要求，为进一步规范我省食品快速检测工作，我局组织广东省食品检验所（广东省酒类检测中心）起草了广东省地方标准《食品快速检测操作规范（送审稿）》。现向社会公开征求意见，反馈截止时间为2024年10月31日。

https://amr.gd.gov.cn/hdjlpt/yjzj/answer/39731

6. 国家市场监督管理总局标准技术管理司关于征求《保健食品中褪黑素的测定》等38项推荐性国家标准和修改单（报批稿）意见的通知

2024年10月14日，国家市场监督管理总局标准技术管理司发布征求38项推荐性国家标准和修改单（报批稿）意见的通知，征求意见截止时间为2024年11月14日。相关标准包括《巧克力及巧克力制品、代可可脂巧克力及代可可脂巧克力制品质量要求》《保健食品中褪黑素的测定》《保健食品中绿原酸的测定》《保健食品中甘草酸的测定》《保健食品中葛根素的测定》《保健食品中辅酶Q10的测定》《保健食品中番茄红素的测定》《保健食品中淫羊藿苷的测定》《保健食品中吡啶甲酸铬的测定》《食品包装用多层共挤膜、袋质量通则》等。

https://www.samr.gov.cn/bzjss/zqyj/art/2024/art_f4217e8f31a6403aa8141470ef49cda5.html

【立项公告】

1. 国家标准化管理委员会关于开展2024年推荐性国家标准复审工作的通知

为贯彻《标准化法》和《国家标准管理办法》有关要求，推进国家标准复审常态化和制度化，国家标准化管理委员会（以下称国家标准委）决定组织开展2024年推荐性国家标准复审工作。

https://www.samr.gov.cn/bzjss/tzgg/art/2024/art_b8a356072b6941fdbb9e30392cadb1eb.html

2. 国家市场监管总局就《保健食品原料益生菌剂》等107项拟立项国家标准项目公开征求意见

2024年10月28日，国家市场监管总局就《保健食品原料益生菌剂》等107项拟立项国家标准项目公开征求意见，征求意见截止日期为2024年11月27日。制定的相关标准包括《保健食品原料益生菌剂》等。

https://www.samr.gov.cn/bzjss/zqyj/art/2024/art_c640061bf83148daa0582cfecd3b9f80.html

3. 国家卫生健康委办公厅关于公开征集2025年度食品安全国家标准立项建议的函（国卫办食品函〔2024〕397号）

为做好食品安全国家标准制定、修订工作，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例，现公开征集2025年度食品安全国家标准立项建议，立项建议的收集截止日期为2024年11月8日。

立项范围以食品添加剂和食品营养强化剂、检验方法、食品产品、微生物、食品相关产品等标准为重点，统筹推进标准制定、修订，使标准范围覆盖我国主要食品类别，涵盖已知安全风险因素，契合我国发展实际和国际先进风险管理理念。立项建议应当围绕公众健康保护和风险管理所急需。具体包括：对公众健康保护的重大意义、解决的主要食品安全问题、立项的背景和理由、适用范围和技术要求、国内外产业发展情况、国内外法规标准情况、对产业发展可能产生的影响。

http://www.nhc.gov.cn/sps/s7891/202410/85e12a36e5404173af9a6cd7607ef096.shtml

三、国外政策法规

【国际通用】

1. 粮农/世卫组织发布健康膳食的定义和要求（世界卫生组织 10月24日）

2024年10月24日，联合国粮农组织（FAO）和世界卫生组织（WHO）发布《健康膳食的定义和要求》，该《定义》认为健康膳食应符合4个核心原则，即充分：提供充分的基本营养，防止营养不足、促进健康，营养也不过量；平衡：能量摄入、能量来源（即脂肪、碳水化合物、蛋白质）应平衡，以促进健康、生长、预防疾病；适度：食用食品、营养、其它混合物应适度，防止对健康发生有害的影响；多样化：营养食品应多样化，食品种类应多样化，以保证营养充分，并食用其它对健康有利的物质。摄入量建议（%日能量摄入）：成人、儿童和青少年（2-19岁）蛋白质为10-15%；成人脂肪为15-30%；儿童和青少年（2-19岁）脂肪为15-35%等。

https://www.who.int/publications/i/item/9789240101876

【日韩地区】

1. 日本就部分修订《饮食中的营养摄入量标准》公开征求意见（日本厚生劳动省 10月11日）

2024年10月11日，日本厚生劳动省发布公告，就部分修订《饮食中的营养摄入量标准》公开征求意见。本修订案的依据是《日本人的饮食摄入标准（2025年版）》规划研讨会报告书中制定的能量及各营养素指标。《日本人的饮食摄入标准》依据《健康增进法》对能量及各营养素的标准进行制定，每5年更新一次。此次意见征集时间为2024年10月11日至2024年10月24日。

https://public-comment.e-gov.go.jp/pcm/detail?CLASSNAME=PCMMSTDETAIL%26id=495240200%26Mode=0

四、抽检信息

1. 广东省市场监督管理局2024年中秋国庆保健食品专项监督抽检，全部合格

为保障中秋国庆期间保健食品质量安全，根据2024年度食品安全监督抽检工作计划，广东省市场监督管理局组织开展2024年中秋国庆保健食品专项监督抽检，共抽检保健食品190批次。经检验，样品全部合格。

https://amr.gd.gov.cn/gkmlpt/content/4/4504/post_4504575.html#2318

2. 广东省市场监督管理局关于15批次食品不合格情况的通告（2024年第39期），保健食品合格率为99.7%

近期，广东省市场监督管理局组织抽检粮食加工品、乳制品、冷冻饮品、速冻食品、水果制品、食用农产品、食品添加剂、保健食品、特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品等10类食品1406批次样品。根据食品安全标准检验和判定，其中抽检项目合格样品1391批次、不合格样品15批次，检出微生物污染、农兽药残留、重金属污染、食品添加剂超范围超限量使用及其他指标问题。

当中，抽检保健食品572批次，2批次不合格：佛山市全心医药有限公司南海大沥联滘桂和分店销售的标称安徽全康药业有限公司生产的全康牌多种维生素钙镁硒片（成人），维生素D3（以胆钙化醇计）、维生素B1（以硫胺素计）和崩解时限不符合产品执行标准要求；快手祝千龄旗舰店（经营者为广州宏盈品牌策划有限公司）在快手（手机APP）销售的、标称广西天一鸿泰保健品有限责任公司委托福建省武夷山市共维生物科技有限公司生产的扶芳牌扶芳茶，总汞（Hg）不符合食品安全国家标准规定。

http://amr.gd.gov.cn/zwgk/tzgg/content/post_4510054.html

3. 山东省市场监督管理局关于23批次食品不合格情况的通告2024年第37期（总第481期），保健食品全部合格

山东省市场监管局对保健食品、饼干、餐饮食品、茶叶及相关制品、炒货食品及坚果制品、豆制品、水产制品、水果制品、速冻食品、调味品和饮料共21大类食品1133批次样品进行了监督抽检。其中抽检保健食品47批次，全部合格。

http://amr.shandong.gov.cn/art/2024/10/29/art_76551_10311450.html

五、保健品批件决定书收集汇总

2024年10月发布保健食品批件（决定书）待领取信息5次，涉及产品共64个，具体信息详见下表。

附件：保健食品批件信息汇总（2024年10月）.doc

2024年10月法规月报