2025年1月法规月报
本月热点
海南自由贸易港临时进口少量特医食品和适量保健食品政策落地
按照《全国人民代表大会常务委员会关于授权国务院在海南自由贸易港暂时调整适用〈中华人民共和国食品安全法〉有关规定的决定》，日前国家市场监督管理总局正式批复海南省人民政府，原则同意其制订的海南自由贸易港临时进口少量特医食品和适量保健食品管理暂行规定（以下简称暂行规定）。暂行规定发布实施后，博鳌乐城国际医疗旅游先行区内指定的医疗机构可正式启动临时进口已在境外合法上市的少量罕见病类特殊医学用途配方食品、少量特定全营养特殊医学用途配方食品和适量保健食品有关工作，将有助于满足罕见病患者、特定疾病患者的临床营养需求和人民群众的健康需求，也将有助于激励企业加强产品研发创新。
https://www.hainan.gov.cn/hainan/szfwj/202412/66b8298908aa4939bedef4dcacfa026e.shtml
市场监管总局关于发布《特殊医学用途全营养配方食品注册指南》的公告
根据特殊医学用途全营养配方食品的配方研发、生产实际、临床应用和注册实践等情况，为优化产品注册申请材料、现场核查等要求，按照《特殊医学用途配方食品注册管理办法》及有关规定，市场监管总局制定了《特殊医学用途全营养配方食品注册指南》。
https://www.samr.gov.cn/zw/zfxxgk/fdzdgknr/tssps/art/2025/art_ccfc82fab90741469cc3934b7b90449c.html
目录
一、国内政策法规
二、食品标准
三、国外政策法规
四、抽检信息
一、国内政策法规
【通用基础】
海南自由贸易港临时进口少量特医食品和适量保健食品政策落地
根据第十四届全国人大常委会关于授权国务院在海南自由贸易港暂时调整适用《中华人民共和国食品安全法》有关规定的决定，经国家市场监督管理总局同意，现将《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区临时进口使用保健食品管理暂行规定》和《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区临时进口使用特殊医学用途配方食品管理暂行规定》印发。
https://www.hainan.gov.cn/hainan/szfwj/202412/66b8298908aa4939bedef4dcacfa026e.shtml
一图读懂丨海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区临时进口使用保健食品管理暂行规定
https://amr.hainan.gov.cn/jdhy/tjzc/202412/t20241231_3796197.html
国家卫生健康委办公厅关于印发《国家卫生健康委主责国家重点研发计划重点专项管理实施细则》的通知（国卫办科教发〔2025〕1号）及解读
为规范国家卫生健康委主责国家重点研发计划重点专项管理，保障专项组织实施，根据党中央、国务院关于国家科技计划管理改革的有关要求，按照科技部、财政部《国家重点研发计划管理暂行办法》（国科发资〔2024〕28号）。
http://www.nhc.gov.cn/cms-search/xxgk/getManuscriptXxgk.htm?id=35a2ef3742ed407c933114a903ace0cc
http://www.nhc.gov.cn/qjjys/s7936/202501/34e2074935514d6584caf04bc52a277d.shtml
【三新食品】
关于公开征求甜菊糖苷（酶转化法）、葡糖淀粉酶、脱乙酰甲壳素等3种食品添加剂新品种意见
据《食品添加剂新品种管理办法》和《食品添加剂新品种申报与受理规定》，食品添加剂新品种甜菊糖苷（酶转化法）和葡糖淀粉酶、扩大使用范围的食品添加剂脱乙酰甲壳素（又名壳聚糖）的申请，其安全性和工艺必要性已通过专家评审委员会技术审查，现公开征求意见。截止反馈时间为2025年2月2日前。
https://www.cfsa.net.cn/spaqbz/xzxkzqyj/2025/14626.shtml
公开征求滑石粉等4种食品相关产品新品种的意见
根据《食品相关产品新品种行政许可管理规定》和《食品相关产品新品种申报与受理规定》的要求，滑石粉、己二酸二（2-乙基己基）酯、C12~C18直链脂肪酸与C12~C18 直链脂肪醇的酯化物、1,3-苯二甲酸与 1,4-苯二甲酸、1,4-丁二醇、1,4-环己烷二甲醇、偏苯三甲酸酐和1,2-乙二醇的聚合物等4种食品相关产品新品种已通过专家评审委员会技术评审。截止反馈时间为2025年2月6日前。
https://cfsa.net.cn/spaqbz/xzxkzqyj/2025/14642.shtml
【生产经营】
市场监管总局关于发布《特殊医学用途全营养配方食品注册指南》的公告
根据特殊医学用途全营养配方食品的配方研发、生产实际、临床应用和注册实践等情况，为优化产品注册申请材料、现场核查等要求，按照《特殊医学用途配方食品注册管理办法》及有关规定，市场监管总局制定了《特殊医学用途全营养配方食品注册指南》。
https://www.samr.gov.cn/zw/zfxxgk/fdzdgknr/tssps/art/2025/art_ccfc82fab90741469cc3934b7b90449c.html
一图读懂 《特殊医学用途全营养配方食品注册指南》https://www.samr.gov.cn/zw/zfxxgk/fdzdgknr/xwxcs/art/2025/art_fd3f5d4927c24c358e59ac26a7e8bf1c.html
四川省市场监督管理局 四川省卫生健康委员会关于印发《四川省医疗机构特殊医学用途配方食品经营使用管理办法》的通知（川市监规发〔2025〕2号）及相关解读
为加强特殊医学用途配方食品在医疗机构的经营使用管理，规范特殊医学用途配方食品的应用，根据《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国食品安全法实施条例》《四川省食品安全条例》《医疗机构管理条例》《特殊医学用途配方食品注册管理办法》等规定，制定《四川省医疗机构特殊医学用途配方食品经营使用管理办法》。
https://scjgj.sc.gov.cn/scjgj/xzgfxwj/2025/1/6/38bba71db4e44529bf6474d36e14251b.shtml
https://scjgj.sc.gov.cn/scjgj/gkzcjd/2025/1/6/f6fce717d7d44be8a03af2aa3b8128b9.shtml
四川省市场监督管理局关于印发《四川省其他特殊膳食食品（运动营养补充品）生产许可审查方案》的通知（川市监规发〔2025〕1号）及相关解读
为做好四川省其他特殊膳食食品（运动营养补充品）的生产许可审查工作，依据《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国食品安全法实施条例》《食品生产许可管理办法》及相关食品安全国家标准等规定，制定《四川省其他特殊膳食食品（运动营养补充品）生产许可审查方案》。
https://scjgj.sc.gov.cn/scjgj/xzgfxwj/2025/1/7/12d92468c503451bb4b024d3d24672c9.shtml
https://scjgj.sc.gov.cn/scjgj/gkzcjd/2025/1/7/18c1cf74ae6c42029fef90154b8e89e3.shtml
海关总署关于《海关总署关于进口食品进出口商备案有关事项的公告（征求意见稿）》 公开征求意见的通知
为进一步规范进口食品进出口商备案管理，优化备案手续，保障进口食品安全，海关总署起草了《海关总署关于进口食品进出口商备案有关事项的公告（征求意见稿）》，现就《征求意见稿》是否存在影响公平竞争事项面向社会公开征求意见，截止反馈时间为1月27日。
http://www.customs.gov.cn/customs/302452/302329/zjz/6326885/index.html
陕西省市场监督管理局关于征求《陕西省特殊食品审评检查员管理办法》修改意见的函（陕市监食函〔2025〕15号）2019年陕西省市场监督管理局印发《陕西省特殊食品审评检查员管理办法》，有效期五年。现公开征求对该《办法》的修改意见，修订完善后继续使用。请各单位将修改意见于2025年2月15日前反馈我局特殊食品安全监管处。
二、食品标准
国家标准委国家标准技术审评中心关于印发《国家标准技术评估专家管理办法（试行）》的通知（标审函〔2017〕3号）
为贯彻落实深化标准化工作改革精神，进一步提高国家标准技术评估工作的科学性、权威性、公正性，更好发挥评估专家的作用，国家标准委国家标准技术审评中心制定了《国家标准技术评估专家管理办法（试行）》
https://www.samr.gov.cn/zw/zfxxgk/fdzdgknr/bzjss/art/2024/art_930c0b0a14f24e86988c74b095257fec.html
市场监管总局等部门关于加强标准制定与实施监督工作的指导意见（国市监标创发〔2025〕2号）
为贯彻落实《国家标准化发展纲要》，加强标准制定与实施的监督工作，更好发挥标准化在推进国家治理体系和治理能力现代化中的基础性、引领性作用，提出以下意见。包括加强标准制定的监督、加大标准实施监督力度、创新标准制定与实施的监督方法、强化标准制定与实施监督工作责任等。
https://www.samr.gov.cn/bzcxs/zcwj/art/2025/art_f4cf6a8caf91442dbe3e2b3f2faedd30.html
黑龙江省卫生健康委员会关于印发《黑龙江省食品安全地方标准管理办法》的通知
为进一步规范黑龙江省食品安全地方标准管理工作，根据《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国食品安全法实施条例》《黑龙江省食品安全条例》《食品安全标准管理办法》《国家卫生健康委办公厅关于进一步规范食品安全地方标准备案工作的通知》（国卫办食品发〔2024〕3号）有关规定，结合我省实际，调整修订形成《黑龙江省食品安全地方标准管理办法》。《管理办法》包括八章，共三十七条。第一章总则，规定适用范围、制定原则等。第二章至第五章规定食品安全地方标准制定程序和具体规定。第六章至第七章对地方标准变更、撤销与延期、修改和复审等作出规定。第八章附则。
http://wsjkw.hlj.gov.cn/wsjkw/c109073/202501/c00_31805730.shtml
黑龙江省卫生健康委员会关于印发《黑龙江省等同认可省外食品安全地方标准管理办法（试行）》的通知
为贯彻落实《国家卫生健康委办公厅关于进一步规范食品安全地方标准备案工作的通知》（国卫办食品发〔2024〕3号），结合我省实际，制定了《黑龙江省等同认可省外食品安全地方标准管理办法（试行）》。本办法所称等同认可，是指黑龙江省卫生健康委员会（以下简称省卫生健康委）针对省外已发布实施的地方特色食品的产品标准，根据公民、法人或其他组织申请，在经过科学论证的前提下，认可其与黑龙江省制定发布的食品安全地方标准具有同等效力。
http://wsjkw.hlj.gov.cn/wsjkw/c109073/202501/c00_31805733.shtml
三、国外政策法规
2025年1月3日， 韩国食品药品安全部（MFDS）发布第2024-602号公告，拟修订《食品等的标示、广告相关法律实施规则》部分内容。该公告主要修订内容如下：
除了食品强制标示事项中与消费者和食品安全直接相关的事项（如保质期，过敏原等），其他信息（如原材料名称、产品申报编号等）可通过条形码等电子方式提供，以提高标签的可读性，并减少因产品包装更换而造成的资源浪费。该公告的意见反馈期截至2025年2月13日。
https://sps.gdtbt.org.cn/noteshow-446816.html
韩国自2025年1月起加强食品标签标示要求
自2025年1月1日起，韩国开始实施涉及食品标签标示等方面的新要求如下：
一、加强食品“解酒”等标示和广告要求
自2025年1月1日起，使用解酒相关表述进行标示、广告的食品必须具备人体适用试验实证资料，并根据自律审议机构（韩国食品产业协会）的审议结果进行标示和广告，若经营商在没有向MFDS提交人体适用试验实证资料的情况下对食品进行解酒相关的标示、广告，将会被处以停业停产的行政处罚。
二、加强提供缩水式通胀食品的信息
为了使消费者能够应对缩水式通胀食品，自2025年1月1日起，如有净含量比之前减少的食品，生产经营企业应在变更净含量之日起3个月以上的时间段里都应在产品上标明产品的净含量及其变化，使消费者知情。例如：净含量○○g（净含量变更产品，○○g→减少○○g或○○%）、净含量○○g（之前净含量○○g）等。单位价格不上升或净含量变动比率在5%以下的情况等可不标示净含量变动信息。注：缩水式通胀（Shrinkflation）指保持食品价格不变，通过减少食品的净含量间接提高食品价格。
https://sps.gdtbt.org.cn/noteshow-446828.html
美国对修订食品营养标签信息征求意见
2025年1月14日，美国食品药品监管局（FDA）发布一项提议，要求在大多数食品包装的正面（Front-of-Package, FOP）贴上营养标签信息，便于消费者快速识别食品的营养健康信息。目前计划的FOP营养标签信息内容包括饱和脂肪、钠和添加糖，并将这三种营养素标识于食品包装的正面（模板见下图），以控制消费者在日常饮食中的摄入。虽然模板中并没有包含卡路里的含量，但生产商/制造商可以自愿标识。FDA表示虽然很多消费者在购买食品时都会看“营养成分表”，但并非所有人都会注意到，新的“FOP营养标签信息”会在食品包装的正面展示，使消费者更容易查看该食品的饱和脂肪、钠（盐）和添加糖含量是“少”“中等”还是“多”。目前该提议正在进行意见征集，意见征集将于2025年5月16日结束。
https://sps.gdtbt.org.cn/noteshow-466850.html
四、抽检信息
广东省市场监督管理局关于27批次食品不合格情况的通告（2024年第49期），保健食品合格率97.2%
近期，广东省市场监督管理局组织抽检粮食加工品、肉制品、饮料、饼干、糕点、茶叶及相关制品、餐饮食品、食用农产品和保健食品等9类食品1280批次样品。其中保健食品抽检106批次，3批次不合格，合格率为97.2%。
（母贝健牌铁维生素C口服液，维生素C（以L-抗坏血酸计）不符合产品执行标准要求;艾司咪达牌钙维生素D软胶囊，维生素D3（以胆钙化醇计）不符合产品执行标准要求;全倍健牌多种维生素矿物质片，铁（以Fe计）和硒（以Se计）不符合产品执行标准要求。）
http://amr.gd.gov.cn/gkmlpt/content/4/4651/post_4651596.html#2318
广东省市场监督管理局关于21批次食品不合格情况的通告（2025年第1期）,保健食品合格率97.1%
近期，广东省市场监督管理局组织抽检饮料、糖果制品、炒货食品及坚果制品、薯类和膨化食品、餐饮食品、食用农产品、保健食品、婴幼儿配方食品、特殊医学用途配方食品和食用油、油脂及其制品等10类食品1476批次样品。其中保健食品抽检104批次，3批次不合格，合格率为97.1%。
(中康牌左旋肉碱魔芋咀嚼片，铬（以Cr计）不符合产品执行标准要求;福记坊牌硒蛋白粉，硒（以Se计）不符合产品执行标准要求;博诚牌钙维生素A维生素D咀嚼片，维生素A（以视黄醇计）不符合产品执行标准要求。)
http://amr.gd.gov.cn/gkmlpt/content/4/4651/post_4651830.html#2318
广东省市场监督管理局关于2025年元旦春节保健食品专项监督抽检信息的通告（2025年第14号），全部合格
为保障元旦春节期间保健食品质量安全，根据年度食品安全监督抽检工作计划，广东省市场监督管理局组织开展2025年元旦春节保健食品专项监督抽检，共抽检保健食品190批次。经检验，样品全部合格。
http://amr.gd.gov.cn/zwgk/tzgg/content/post_4660563.html
广东省市场监督管理局关于2024年下半年食品安全监督抽检情况的通告（2025年第16号），保健食品合格率达99.17%
2024年下半年，广东省各级市场监管部门共完成34类食品安全监督抽检377362批次，其中保健食品抽检2531批次，2513批次合格，合格率达99.17%，高于整体抽检平均合格率97.45%。
http://amr.gd.gov.cn/gkmlpt/content/4/4662/post_4662094.html#2318
2025年1月发布保健食品批件（决定书）待领取信息5次，涉及产品共49个，具体信息详见下表。
